欧美大片网址-欧美大片天天免费看视频-欧美大片a-欧美大片1238-99视频精品在线-99视频精品全国在线观看

您好,歡迎光臨鷹飛國際!

口罩出口美國辦理FDA認證的流程

2020/03/10    來源:http://www.rubberduckyderby.net    編輯:Administrator
內容太多不想看?想快速了解可直接咨詢 >>
立即咨詢

  FDA是美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的縮寫,是美國衛生與公眾服務部直轄的聯邦政府機構,主要負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、醫療設備等進行監督管理,FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護神之稱。

口罩出口美國辦理FDA認證的流程

  口罩分為醫用普通口罩、醫用外科口罩和醫用防護口罩以及手術口罩,都屬于醫療器械,如果想要把口罩出口到美國,就需要申請FDA認證,但是需要注意在FDA法案里分類是I類醫療器械,但是仍然需要進行按510K的要求進行認證,其次,也有些產品在FDA法案里是按II類醫療器械管制,但可以豁免510K認證注冊。

  醫療器械的FDA認證包括::廠家在FDA注冊、產品上市登記(510表登記)、產品的FDA登記、產品上市審核批準(PMA審核)。

  辦理FDA認證的流程

  一、FDA認證準備階段

  準備企業法人執照復印件、生產(衛生)許可證,合格證復印件、企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況);

  二、FDA認證技術初審申報受理:

  遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商,根據代理商的意見,對上述文件進行修改;

  三、FDA認證DMF資料審閱

  FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實,若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃;

  四、FDA認證FDA檢查

  FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答,若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴重,則不給“483”表;

  五、FDA認證 FDA簽發“批準信”

  必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明,檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明。

  以上就是鷹飛國際為您分享的:“口罩出口美國辦理FDA認證的流程”的內容,關于更多辦理美國公證認證的問題可咨詢鷹飛國際。

  【鷹飛國際】16年專注辦理 國內企業高管美國L1工作簽證轉綠卡、美國eb1-a杰出人才移民、注冊美國公司、美國銀行開戶、海外公司注冊、全球商標注冊、各國簽證等眾多業務,詳情咨詢電話:400-7227-010,關注公眾號:鷹飛資訊。


主站蜘蛛池模板: va在线观看| 探花www视频在线观看高清 | 免费看毛片网| 在车子颠簸中进了老师的身体| 腿张大点我就可以吃扇贝了| 四虎影视永久免费视频观看| 亚洲伊人色欲综合网| 国产人妖系列在线精品| 月夜直播在线看片www| 欧美xxxx做受性欧美88| 欧洲最强rapper网站在线看| 永久看一二三四线| 欧美国产日韩久久mv| 交换人生电影在线| 嗯啊公交车上被群j| 一区精品麻豆入口| 久久精品国产大片免费观看| 你懂的在线免费观看| 啊灬老师灬老师灬别停灬用力| 向日葵视频app免费下载 | 果冻传媒麻豆影视在线观看免费版 | 亚洲爱情岛论坛| 男人j进女人p免费视频播放| 国产91高清| 被猛男cao尿了| 全彩熟睡侵犯h| 丰满肥臀风间由美357在线| 国产在线不卡免费播放| 欧美成人精品第一区| 国产一区二区三区不卡在线观看| 好吊操在线视频| 花季app色版网站免费| 中文字幕无码久久精品| 成人毛片全部免费观看| 99亚洲精品视频| 欧美乱xxxxx| 波多野结衣mxgs-983| 国产| 国产乱视频| 免费人成在线观看视频播放| 高h全肉动漫在线观看|